@江苏医药企业，有份“红包”请查收！

　　在外部环境复杂严峻、国内发展面临超预期冲击的背景下，江苏各类医药企业的生产经营受到了一定冲击，面临着研发进程放缓、运营成本上升等困难。

　　2月14日，江苏药监部门出台相关政策措施，帮助药企纾困解难，推动生物医药产业高质量发展。今天（2月16日），江苏省药监局召开新闻发布会，解读相关做法。

　　记者仔细翻阅江苏省药监局推出的《若干政策措施》，主要内容包括了3个方面14条政策措施，亮点不少。

　　政策明确，要在全面落实现行政策目标上，强化政策供给：在涉企收费、申报材料、办理时限等方面持续减免，有序推进省药监局审评核查分中心建设，不断扩增审评核查事项赋权，就近为医药企业提供“一站式服务”。在持续优化监管服务上，江苏将构建“一体多翼”检验服务新格局，就近为企业提供便捷高效服务。加大重点领域支持力度，重点项目明确联系人，全过程跟踪服务，助推创新产品上市、企业做大做强、园区创新发展。在服务保障措施上，江苏特别提出要优化“面对面”对接机制，根据各设区市医药产业发展实际情况个性化制定服务方案，升级完善“苏药e家”线上服务平台功能。

　　记者注意到，这些政策在落实江苏省委、省政府促进医药产业高质量发展系列政策措施的基础上，做了进一步延伸，聚焦当前生物医药产业发展中的堵点难点，力求推动药品监管领域营商环境工作在更深层次、更高水平上实现追赶超越，助企纾困力度更大。很多措施都是能够切实解决企业发展诉求的真招实举，力求让企业获得感更强、满意度更高，提振医药领域市场主体发展信心。

　　防控政策优化调整以来，疫情对医药产业的发展，影响仍然比较大。统筹好疫情防控和经济社会发展，要从优化服务机制、优化营商环境抓起，帮助市场主体渡过难关，加快恢复发展。

　　这次江苏省药监局出台的政策，给记者的第一印象就是需求导向很强。比如，明确药品上市后生产场地变更、医疗机构制剂注册等事项办理中免于提交部分材料，进一步减材料；对于企业最为关注的药品、医疗器械的检验检测、审评审批时限均做了进一步压缩。

　　此外，不少政策还做到了延续性和创新性的统一。比如，“持续减免药品领域涉企收费”“进一步压缩业务办理时限”“全面优化审评审批流程”“扩充检验检测服务资源”“完善面对面服务机制”等内容是对去年相关政策内容的延续。其中关于减免药械注册费与器械检验费的政策，本已于去年年底终止，按照今年江苏“42条”要求，再延续一年。

　　在延续去年政策措施的基础上，政策还增加了新的内容。比如，对已经运行的6个审评核查分中心明确了第二、三类事项赋权启动时间，对新挂牌的南京、南通、扬州分中心明确了首次赋权进度；针对规范市场秩序，提出柔性执法、说理式执法；为促进江苏药品流通做大做强，创新探索批零一体化；对国家局、江苏省委省政府政策支持的防疫药械研发生产，重点企业重点产品等建立“一对一”服务机制，可以说都是落实江苏“42条”的实在举措。

　　2022年，江苏积极应对远超预期的多重困难挑战，全力以赴推动生物医药产业发展：新获批药品206个品规、第三类医疗器械380件，数量位居全国第一。新获批第二类医疗器械1803件，数量位居全国前列。医药产业核心竞争力、发展影响力迈上新的台阶。

　　记者相信，随着惠企举措的不断落地，会有越来越多的企业享受到“政策红包”，散发出活力，不断推动江苏生物医药产业高质量发展。

　　来源 | “评新而论”微信公众号

　　记者 | 沈杨

　　编辑 | 罗聪懿