他是一名药品研发工作者,专注于化学药新产品的研究开发,用科技创造捍卫患者的健康。他是一名技术管理实践者,探索着高素质研发团队的管理方法,用精益管理提升研发的效率。
扎根药品研发 捍卫患者健康
——济川药业集团有限公司丁小华
丁小华,男,1987年9月出生,现任济川药业集团有限公司药物研究院院长助理兼合成研究所所长。
四年来,他满怀热情、泼洒汗水,奋斗在药品研发一线,换来了6份新药临床批件、15项原料药生产工艺,带出了一个团结高效的化学药开发团队。他先后获评济川药业集团有限公司十佳青年、优秀管理干部、泰州市“青年岗位能手”等,牵头的创新项目获得2015年度江苏省“双创博士”人才计划支持。
选择药物开发
奋斗诠释青春
2013年秋,南京大学博士毕业的他,满腹热情、带着梦想踏上了济川这片热土,开始在药物研发这条道路上奋力前行。
来到公司,他承担的第一个项目是新一代抗肿瘤药物—依维莫司。这个项目早已立项,但因为技术难度过大,迟迟没能启动。
拿到任务,他二话不说,全心全意地投入到该品种的研发中。前期调研,面对浩瀚的文献资料,他反复阅读,精心梳理,每晚都是最后一个离开办公室;小试摸路线,事无巨细,他都必须一个一个实验验证,一张一张图谱核对,一个一个数据分析,实验室的灯光如同海上的指明灯为项目照亮了方向;放大生产,当时的车间没有合适的分离纯化设备,怎么办?没有条件创造条件。他从设备的调研采购,到安装维护,到技术论证,一个一个零件更换,一处一处环节排查,上上下下围着DAC纯化设备左试右试。
攻关实验从夏天持续到冬天,腊月的车间寒风刺骨,手冻僵了,脸冻红了,他还是坚守在车间摸参数、定工艺。半年的时间不多,流过的汗水不少,反复试验换来回报,问题一个个迎刃而解,项目就这样被成功的拿下了,最终获得国家食药监局批准的临床批件。
多少个日日夜夜,废寝忘食,辛勤的劳动诠释了什么叫付出,点滴的行动展示了什么是责任。用他的话说:青春就是用来奋斗的,年轻就是用来拼搏的。
研发团队管理
勇于承担责任
2016年初,丁小华被任命为济川药业药物研究院合成研究所副所长。根据公司安排,丁小华带领的团队承担了十几个新产品的开发任务,其中有不少是国内没有先例、首次开发的3类新药。这下,丁小华更繁忙了。
每天上班后,他准时和部门内的项目经理讨论工作计划,协调部门内事务,细化各个在研项目的实验进度;每天下班前,他不厌其烦的检查当天的实验记录,在实验本上圈圈点点,像一位辛勤的园丁浇洒着一朵朵希望的小花;每个周末,他带着开发人员们对本周的工作进行总结整理,充分研讨,发现问题,解决问题。
2016年底,所内一个项目组正在攻关一个重要项目—第五代抗菌药头孢罗膦,产品属性摸不清楚,工艺参数定不下来。丁小华和项目组一起连续攻关了一个多月,就在他和未婚妻订婚的前一天晚上,还加班到十二点。第二天,他戴着两个“黑眼圈”,请假回家;他的未婚妻打趣说:“如果早知道你工作这么忙,我还要重新考虑考虑呢。”丁小华知道,家庭固然重要,但对于千千万万的家庭来说,药品开发更重要。
力促转型升级
捍卫患者健康
济川药业是一家集中西药品、中药日化产品、中药保健食品研发、生产制造、商业流通为一体的国家级高新技术企业,在“儿科、妇科、呼吸、消化及老年病”的疾病领域,为患者贡献了多个重磅药物:蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、蛋白琥珀酸铁口服溶液……2018年初,丁小华担任济川药业药物研究院院长助理,负责化学原料药的工艺和质控开发。在这样的岗位上,丁小华意识到,药品开发人员必须搞清楚一个问题,什么药物是患者急切需要的;搞清楚这个问题,比解决单个的技术难题,更为重要。
在公司的战略引领下,他参与公司产品立项,配合梳理在研品种,力争在抗菌消炎、胃肠道疾病、补铁类等领域开发出一批新型药物。丁小华负责的在研产品在未来的三到五年内将逐渐注册申报,并获得生产批件8到10个,多个产品为全国首家或前三家获批,上市后将替代进口药物,填补国内相关品种空白,为患者带来可靠的解决方案。
丁小华说,每当看到自己的产品在生产车间投入生产、在临床上开展实验、在医院缓解病人的痛苦,他的内心里就会感到真正的快乐、满足。
(来源:智慧泰兴 编辑/马腾达)