7月7日,雀巢健康科学(中国)有限公司从国家市场监管总局领取了特殊医学用途特定全营养配方食品“速熠素”的注册证书。据悉,该证书是全国同类产品首张注册证。
“这款‘速熠素’产品经过五年的研发、临床试验和报批,终于获得了国家批准,可以说是拿到了一张‘行驶证’。接下来,再通过省市场监管局的生产许可取得‘驾驶证’,‘双证’齐全,这个新产品就可以正式投产上市了。” 雀巢健康科学(中国)有限公司首席医学官李文军告诉记者。
肿瘤病人在手术前后、放化疗期间、中晚期恶病质时期,往往因为摄入食物量不足、食物种类单一、消化吸收功能不全等原因,引发营养不良。“速熠素”作为肿瘤全营养配方食品,可作为单一营养来源,满足肿瘤患者的营养需求。
据了解,特殊医学用途配方食品(Food for Special Medical Purpose,FSMP),简称“特医”食品,是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱、特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。其作为新兴产品,尚未被公众甚至临床医师广泛认知。当病患还在纠结是喝鸡汤、鱼汤还是其他流质饮食时,“特医”食品在许多国家早已被临床广泛应用。
市市场监管局特殊食品和化妆品监管处副处长王冰介绍,“特医”食品主要分为三类,分别是全营养配方食品,可作为单一营养来源满足目标人群营养需求;特定全营养配方食品,可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病(比如糖尿病、肾病)或医学状况下营养需求;非全营养配方食品,可满足目标人群部分营养需求,但不适用于作为单一营养来源。
近年来,泰州市“特医”食品产业发展势头迅猛,有雀巢健康科学(中国)有限公司、鲲鱼健康药业江苏有限公司、石药集团中诺药业(泰州)有限公司3家生产企业,企业数量位居全省首位(全省共8家),拥有“特医”食品注册证书4张;另外,还有待发证品种2个、在研发品种26个、在研新企业3家。
“我市‘特医’食品产业不仅先发优势明显,且后劲较强,有望成为泰州大健康产业新的增长点。”市市场监管局副局长张洁说,“为了促进‘特医’食品产业快速发展,我们正加快建设江苏省‘特医’食品质检中心,以减少企业产品检测和研发方面的投入,努力为企业打造最便捷、最专业的技术支撑服务平台。”
(来源:泰州日报)