28天随到随检!泰州644份报告助力企业驶入“快车道”

2022年08月27日 15:44:23 | 来源:我苏网

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  泰州迈博太科药业有限公司是一家致力于实现国家创新抗体药物产业化的高新技术企业,主要从事生物制品、诊断试剂、化学生物试剂的研发与生产。

  近期,该企业因扩建生产车间,新增1套纯化水生产设备,根据新版药品GMP对新建(改、扩、建)车间的要求,必须在1个月内对新增的 23 个取水点定期进行纯化水全项检测。考虑到纯化水检测项目多,实验步骤繁琐,企业自身又不具备全项检测能力,于是联系泰州市药检院求助解决检测难题。

  时间紧,任务重,在接到企业求助后,泰州市药检院一方面积极与企业对接送检时间,提前准备好纯化水各项检测项目所需的试剂耗材,提高检验效率;另一方面合理评估纯化水全项检测周期,鼓励化学药服务团队、微生物服务团队相互配合,缩短检验流转周期。

  微生物限度检查是纯化水检测的一项关键性指标,具有时间跨度长、环境要求高的检测特点,样品送到后需立即开展实验。为及时出具检测报告,微生物服务团队放弃周末休息,连续28天对23个纯化水取水点做到随到随检。

  化学药服务团队根据纯化水检测项目8个理化参数的实验要求,逐一规范实验步骤:例如对重金属等耗时长、步骤多的参数,提前安排专人配齐所需的各类化学试剂;对于硝酸盐等安全性、关键性参数,安排经验丰富的实验人员实行双人复测。

  连续28天,泰州市药检院专班成员积极响应企业需求,时刻待命、随到随检,以严谨的工作态度、高效的检验效率,出具及时准确的检测报告,保障了企业新厂房新设备的投入使用,赢得了企业的真心感谢,递交了一份企业满意的完美答卷。

  (来源:江苏广电融媒体新闻中心/沈杨 编辑/李时)

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