1月18日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（“国家医保目录”）。作为国家医疗保障改革的重要缩影之一，通过国家医保目录的更迭，更多本土药企的创新药物得以以更低的价格进入市场，造福更多的患者，而这其中就不乏我们江苏的本土药企。
据悉，此次调整已是“国家医保目录”自2018年以来的第五次调整，将于2023年3月1日起正式实施。在此次调整中，来自江苏苏州信达生物制药集团生产的五款产品被成功纳入，其中PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）在原基础上新增胃癌和食管癌适应症，成为唯一纳入国家医保目录的胃癌的免疫治疗药物。
据介绍，达伯舒®是在肿瘤免疫治疗领域备受关注的PD-1抑制剂，由信达生物和美国礼来公司共同开发。从治疗机制上来说，通过PD-1抑制剂实施免疫治疗，癌细胞的表面会产生一种特殊的蛋白质PD-L1，它和免疫细胞表面的PD-1相结合后，会让免疫细胞产生“错觉”，失去杀伤癌细胞的能力。而PD-1抑制剂的作用就是在这两者之间“插一刀”，使PD-1和PD-L1不能结合，让免疫细胞重新活化识别并杀死癌细胞，且副作用更小。免疫治疗也因此被称为是继化疗、放疗之后癌症治疗史上的第三次革命，大大降低患者痛苦。
江苏省肿瘤医院肿瘤内科主任医师郭仁宏向记者介绍：“ 我们中国的胃癌和食管癌早诊率比较低，大部分都是中晚期的病人，可能失去了手术的机会，对于这一部分病人我们以往主要以化疗为主，近两至三年，我们免疫治疗进入到上消化道肿瘤后，使得中晚期的上消化道肿瘤整体的救治率得到有效提升，使得患者的生存时间得到有效延长。”
抑制剂疗效虽好，技术壁垒却一直难以突破。早在10年前，国内部分医院就开始尝试引入进口抑制剂用于癌症治疗，但进口药垄断中国市场，动辄几万元一支的费用令不少患者望而却步。为了让更多患者“看得起病”，信达生物创始之初就立志研发中国的高端抗癌药物，并积极主动纳入国家医保目录。近几年，信达生物一路追赶国内外药企的步伐，已拥有一条包括36个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、自免、代谢、眼科等多个疾病领域，其中达伯舒®已覆盖31个省份，330座城市，7200家医院累计惠及150多万名患者。
信达生物制药集团市场准入执行总监樊琳说：“ 作为中国的民族制药企业，信达生物始终坚持开发老百姓用得起的高质量生物创新药的使命，成立十一年以来我们有8款创新药成功上市，目前已经有5款产品成功纳入国家医保目录，3款产品积极纳入全国惠民医保目录，惠及中国的患者。”
2019年，首次国家医保谈判中，信达生物的达伯舒®降价64%，成为当年唯一进入医保的PD-1药物。2021年底，达伯舒®再次降价62%纳入医保，除了霍奇金淋巴瘤之外，新增肝癌、非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌三大适应症。今年又新增食管癌和胃癌适应症，至此，达伯舒®成为唯一将五大高发瘤种一线治疗均纳入国家医保目录的PD-1抑制剂，不仅疗效同进口抑制剂不相上下，且价格只有美国同类药品的约3%。
对此，郭仁宏认为,国家的政策以及企业对社会的担当，这个药物的价格大幅度下降。从原来一个周期需要一万五左右到现在的2100元，费用已经下降得非常明显，随着2023年进入医保之后，如果按江苏80%左右的医保报销，患者就只用花300-400左右的费用，远远低于当年进口药物每年花费百万之多。
患者用药价格大幅度的降低，一方面是由于支付端的医保不断改革，另一方面是由于国产创新药企的不断崛起。可以预见，未来随着医药改革进一步深化，以及国产创新药企业迈入新阶段，更多如达伯舒®这样满足临床需求的创新药品将进入医保目录，挽救更多生命，改善广大患者的生活质量。樊琳向记者介绍：“ 未来，信达生物将以创新为基石，走全球化的道路。公司将一如既往贯彻创新力和执行力，持续推进更多创新分子进入临床开发和全球市场，成为全球性的生物制药企业，让我们的产品惠及中国及全球患者。”
（来源：江苏广电南京中心站/万依 查金 余乐 苏州中心站/耿昊东 编辑/赵恩婕）
