作为园区推动转型升级的“一号产业”,经过多年发展,江宁高新区生物医药产业正迈向更高质量。今年以来,江宁高新区新药接连获批上市、新锐药企实力“霸榜”、龙头企业加速腾飞、产业生态更加完善,校地融合成果纷呈,进一步打响江宁生物医药地标产业品牌,助力全区经济高质量发展。
各类企业创新成果竞相涌现
正大天晴注射用重组人凝血因子Ⅷ(商品名:安恒吉)被批准用于12岁及以上血友病A患者(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)出血的预防;海融医药旗下子公司海融制药艾地骨化醇软胶囊(商标名:艾帝淳® )获批上市,用于治疗绝经后女性骨质疏松症;奥赛康化学药品4类新药替莫唑胺胶囊获批上市,主要适应症为新诊断的多形性胶质母细胞瘤……今年以来,江宁高新区生物医药企业累计获批上市新药15个,创新动能持续增强。
创新药研发成果不断“上新”的同时,江宁高新区新锐药企正实力“霸榜”、产品“出道”,一批企业成为最活跃的创新主体,跑出发展“加速度”,彰显园区产业集群实力。其中,江苏艾洛特医药研究院是南京市首批成立的新型研发机构,其自主研制的“肿瘤微环境靶点E全新结构TCR融合CAR细胞治疗技术”有效攻克了细胞疗法在实体瘤治疗中的受限情况,目前已进入研究者临床试验阶段;三迭纪刚完成1.5亿元Pre-C轮融资,加速推进3D打印药物商业化进程;麦澜德入选第八批江苏省服务型制造示范企业(平台)名单。
着眼创新型、成长型企业培育的同时,江宁高新区精准施策,助力创新型领军型龙头企业加速腾飞。今年,江宁高新区发布《支持金斯瑞生物科技集团发展基因与细胞技术专项政策8条》,同时成立江宁区基因与细胞技术产业园,金斯瑞集团整合四大板块业务入驻园区,目标3年内集聚10家行业头部创新企业,力争上市公司达到5家,形成以金斯瑞集团总部为核心的百亿级高精尖产业集群。
产业生态持续完善
当前,江宁高新区生物医药产业培育体系不断完善,已建成以小试和研发为主体的3平方公里“南京生命科技小镇”,以中试放大为主体的30万平方米“生命科学加速带”,各类研发载体、孵化器、众创空间等超过100万平方米,构建起“小试研发+中试生产+规模化生产”一体化产业体系。
同时,江宁高新区辖区内江苏省药监局审评核查南京分中心可为药企提供研发、临床、审批全流程的一站式、全覆盖服务。按照国际JCI标准建设的南京医科大学附属逸夫医院,可提供“医教研”一体的临床研究支持。即将于12月下旬开业运行的南京天印山医院,是按照国际先进MDT模式设计、建设、运营的一所肿瘤专科医院,支持“新药创制+转化研究+临床试验+医疗服务”无缝结合。
校地融合激发产业发展新能动
科创优势赋能、校地深度融合,凝聚政产学研力量,不断激活江宁高新区生物医药发展新动能,地标产业在这里快速崛起。
2021年,中国药科大学与江宁高新区合作共建原创药物技术创新研究院,为江宁高新区打造具有全球影响力的生命健康创新高地提供有力支撑。原创药物技术创新研究院已经入驻人才团队9个,在孵项目7个,给长周期的研发加载成果转化的“加速器”,其中一项研究成果已经以1.2亿元转让给一家医药企业。后续已确定快速推进项目5项,重点推进项目6项。根据研究院的发展规划,用5—10年时间,要研究开发10个创新药物,孵化或引入20家高成长性的创新型医药企业。
2021年12月,东南大学、南京市和江宁区政府、华为公司、江苏省产业技术研究院等多方共建江苏运动健康研究院。如今已孵化8家企业并在江宁高新区注册落地,集聚20多个人才团队,与50多家生态企业达成合作。该院成功研发全球首个人体器官芯片医药大模型,正为新药研发提供“加速器”。
目前,江宁高新区已集聚生物医药企业300余家,形成医药研发与生产、细胞治疗、研发服务外包(CRO)、检测检验、高端医疗器械五大产业板块,初步构建了新药研发及创制服务的产业链。中国生物技术发展中心发布的2022年中国生物医药园区发展竞争力排行榜中,江宁高新区在220个参选园区中综合竞争力位列全国第16、江苏省第4,连续4年保持进位。
下一步,江宁高新区将继续依托科教资源禀赋,凭借产业集群优势,优化营商环境、厚植产业根基,加快企业梯队培育,持续聚焦“在强链补链延链上展现新作为”,全力构建生物医药全产业链生态体系,推动生物医药产业高质量发展。
(来源:江苏广电融媒体新闻中心/齐小华 通讯员/江宁融媒)