近日，科技部“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项——超声与共聚焦复合内镜应用示范研究项目正式启动，苏州太湖科学城功能片区企业精微视达研发的“倍晰®共聚焦显微内镜”作为示范产品，在大会上引发众多医疗专家学者关注。
该项目由上海长海医院牵头，联合首都医科大学附属北京友谊医院等十余家高水平医院、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、精微视达医疗科技（苏州）有限公司等共同参与并成功申报，汇聚产学研医各界重要力量，建设覆盖全国七大区域包含20家以上区域示范中心、33家以上基层示范中心、400家以上基层示范点。
随着“十四五”重点专项正式启动，“倍晰®共聚焦显微内镜”成为科技部共聚焦临床应用示范项目唯一示范产品。该产品可提供实时在体放大1000倍的细胞级病理图像，以辅助医生在诊疗过程中快速判断患者是否罹患癌症，大大缩短患者诊断周期；通过搭载全球观测端尺寸最小的胆道显微成像探头导管，还能对病灶部位病变性质即时作出判断，提高ERCP术式的诊断效能。
作为中国(共聚焦)细胞级内窥镜领先企业，精微视达拥有全球最大的共聚焦显微内镜规模化生产制造中心，唯一连续牵头共聚焦领域两项国家级重点研发项目，并持续打造了多个中国首创、国产唯一、世界领先的共聚焦产品，产品在临床得到广泛应用。公司产品已在全国140余家三甲医院投入应用，并与全国20余家医院开展了30多项临床研究，还有50多个临床研究项目即将启动。不久前，精微视达自主研发的系列产品连续获批3张国家药监局颁发的医疗器械注册证。
据了解，太湖科学城功能片区在苏州高新区发展大局中地位重要、意义重大。作为打造引领太湖科创圈发展的关键节点，太湖科学城功能片区上下谨记总书记强调的“四个新”，坚决贯彻落实市委市政府决策部署，聚焦打造科技创新策源地、成果转化地、人才富集地，着力打造高端产业集聚区、融合发展先行区，在科创领域走在最前沿，以医疗器械科技创新为重要支撑，全面建设太湖科学城，当下，一批国家级医疗创新成果正不断涌现——东南大学苏州医疗器械研究院参与研发制作的太空血管组织芯片，完成了国际上首次血管组织芯片在长期微重力条件下的培养实验，标志着我国成为国际上第二个具有在轨开展器官芯片实验和分析能力的国家；江苏医疗器械科技产业园Medpark入选“中国生物医药产业发展指数CBIB2023”二十大重点产业园区名单；中国科学院苏州生物医药工程所医研发的“适配于极细消化内镜的微型超声探头及其配套高频超声成像系统”获国家重点研发计划（2022YFF0706500）和苏州科技计划（SZS2022008）支持……
近年来，苏州太湖科学城功能片区积极抢抓医疗器械产业发展新风口，聚焦发展体外诊断、高端植入器械、高端医学影像、数字医疗等医疗器械产业重点细分领域，形成产业集聚。医疗器械企业整体的创新力度不断提高、产业发展势头持续强劲，截至目前，功能片区累计拥有医疗器械相关企业700余家，获批国家高企62家、各类独角兽培育企业、瞪羚及瞪羚培育企业84家、市级以上工程技术研究中心31家，年产值基本保持30%以上增速。
（来源：江苏广电苏州中心站/耿昊东 通讯员/轲晓渚 编辑/俞思琼）
