这款药被要求修改说明书 很多人家中都有

我苏网 2022-11-07 21:41

   我苏网讯 “胃痛、胃胀用吗丁啉”“消化不良,找吗丁啉帮忙”,这两句广告语深入人心。不过,近日,这款被称作助消化、治疗胃痛的药品——多潘立酮,再次被要求修订说明书,国家药监局规定部分人群不再适用。

  近日,国家药监局网站发布《国家药监局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告(2022年第93号)》,其中,多潘立酮制剂处方药说明书修订要求“注意事项”都有调整。多潘立酮是胃肠促动药,国内有不少企业生产,近两年来,以“吗丁啉”为代表的多潘立酮制剂在临床上的应用越来越严格。

  东部战区空军医院主任药师陆瑜介绍,多潘立酮用来治疗功能性消化不良,疗效还是很好的 ,但是不良反应方面,随着使用数据积累越来越多,说明书上的相关内容这几年一直在调整。药师称,多潘立酮是一种老药,这次单独拎出来修订,是对它的再次重视。

  今天(11月7日)上午,记者走访了南京多家药店,在提到“吗丁啉”时,药店工作人员都会提醒,儿童不建议吃。

  随后,记者购买了两个不同品牌的非处方多潘立酮制剂,其中一个的说明书,已经明确标注了“药品不适用于12岁以下儿童、体重小于35千克的青少年和成人”,另外一个则还没有标注。按照《药品注册管理办法》等规定,以及多潘立酮制剂修订要求,相关药品的上市许可持有人,需要于2023年1月24日前,报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

  (江苏广电融媒体新闻中心/汤安佶 编辑/赵川)