“胃痛、胃胀用吗丁啉”“消化不良，找吗丁啉帮忙”，这两句广告语深入人心。不过近日，这款被称作助消化、治疗胃痛的药品——多潘立酮，再次被要求修订说明书。国家药监局规定部分人群不再适用。
近日，国家药监局网站发布《国家药监局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告（2022年第93号）》，其中，多潘立酮制剂处方药说明书修订要求“注意事项”都有调整。多潘立酮是胃肠促动药，国内有不少企业生产，近两年来，以“吗丁啉”为代表的多潘立酮制剂在临床上的应用越来越严格。
东部战区空军医院、主任药师陆瑜表示：“多潘立酮用来治疗功能性消化不良，是恶心、呕吐、腹胀这些，疗效还是很好的，但是不良反应随着使用数据积累越来越多，说明书这几年一直在调整，这一次的调整主要针对儿童。”
药师介绍，多潘立酮是一个老药，这次单独拎出来修订，是对它的再次重视。此前，已经有多次临床评估发现，多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停等。
11月7日上午，记者走访了南京多家药店，在提到“吗丁啉”时，药店工作人员都有提醒，儿童不建议吃。
随后，记者购买了两个不同品牌的非处方多潘立酮制剂，其中一个的说明书，已经明确标注了药品不适用于12岁以下儿童、体重小于35千克的青少年和成人，另外一个则还没有标注。按照《药品注册管理办法》等规定，以及多潘立酮制剂修订要求，相关药品的上市许可持有人，需要于2023年1月24日前，报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
（江苏广电总台·融媒体新闻中心记者/汤安佶、张健 编辑/孙樱）
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